围产期干细胞库质量管理体系构建

《中华细胞与干细胞杂志(电子版)》[ISSN:2095-1221/CN:11-9310/R] 期数: 2019年第9卷第5期 栏目: 综述

作者:汪德海 李天君 高建恩 等

单位:

关键词:

页码:309-313

摘要:

【摘要】 围产期干细胞库质量管理体系(QMS)建设是保障干细胞产品和服务健康发展的基础工作。本文比较分析美国输血协会(AABB)、细胞疗法认证基金会(FACT)和ISO 9001的标准的架构、内容和侧重点,重点论述围产期干细胞库QMS构建的方法、步骤和参考模式。参照权威机构标准建立和运行QMS,能够保障我国围产期干细胞库标准化、规范化和科学化的建设和管理,提升我国干细胞库能力和信任水平。良好的QMS进一步促进干细胞与精准医疗战略性新兴产业升级,为建设健康中国提供动力。
【关键词】 围产期; 干细胞库; 质量管理体系; 构建; 改进
  【摘要】 围产期干细胞库质量管理体系(QMS)建设是保障干细胞产品和服务健康发展的基础工作。本文比较分析美国输血协会(AABB)、细胞疗法认证基金会(FACT)和ISO 9001的标准的架构、内容和侧重点,重点论述围产期干细胞库QMS构建的方法、步骤和参考模式。参照权威机构标准建立和运行QMS,能够保障我国围产期干细胞库标准化、规范化和科学化的建设和管理,提升我国干细胞库能力和信任水平。良好的QMS进一步促进干细胞与精准医疗战略性新兴产业升级,为建设健康中国提供动力。
  【关键词】 围产期; 干细胞库; 质量管理体系; 构建; 改进
 
 
 
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