意大利卫生部正式禁止采用骨髓干细胞治疗神经性疾病

2013/11/19 11:16:33 翻译 廖联明 【字体:

    在意大利围绕未经证实的干细胞治疗的争议可能就快结束了。意大利卫生部长Beatrice Lorenzin近日宣布,位于Turin的Stamina基金会进行的治疗方法至少在意大利将不被允许进行人体试验。
    所谓的Stamina方法是一种基于骨髓干细胞的治疗,Stamina基金会董事长Davide Vannoni声称这种骨髓干细胞可以在特定条件下分化新的神经元,从而治愈一些神经退行性疾病。然而,虽然成千上万的病人仍然支持Stamina基金会及其治疗,但是科学家认为该方法没有任何科学依据。五月,政府同意提供300万欧元给Stamina基金进行临床试验治疗。但在7月,Lorenzin要求Stamina基金会公布该治疗方法的研究数据,供审查委员会的专家评估该方法是否有足够的安全性和有效性,是否可以进行临床试验。 9月12日,媒体报道称,专家们已经一致拒绝了该方法,虽然这拒绝背后的原因没有公之于众。现在,卫生部一项公告指出该委员会的拒绝是基于以下几点:
    •由于缺乏细胞分化新的神经元的方法的描述,委员会认为“方法的描述不充分,”
    •委员会认为“缺乏干细胞的质量控制标准”,这使得别人无法重复他们的治疗方法,也无法保证产品的安全性和有效性。
    •委员会认由于缺乏对细胞捐助者的选择、筛选和检测的详细计划,因此存在潜在的风险,如可能导致感染传染性疾病(如HIV)的风险。”
    •可能有其他严重的致敏风险(如即脑脊髓炎),以及在神经系统内注射骨髓成分的风险。
    在一个新闻发布会上,Lorenzin说:“我希望这个事情有一个不同的结局,但Stamina基金会的治疗方法未达到开展临床研究的要求。”
    从一开始就反对这个方法的意大利干细胞界的科研人员松了口气。在意大利摩德纳的“斯蒂法诺法拉利”再生医学中心的主任Michele De Luca说。“正确的决策最终被采取。Stamina方法没有科学依据,可能是危险的。”
    但是事情并没有就此结束。在布雷西亚医院数十名患者仍接受Stamina方法治疗,并且一百人正等待中,他们的呼吁意大利法院给予他们接受Stamina方法治疗的权利。
    虽然现在已经名犬不可能进行一个正式的临床试验,但是否患者将继续接受Stamina治疗还不清楚。Lorenzin告诉科学人,问题在于司法部长、而不是卫生部长。
    据Vannoni说,一个非洲国家的卫生部长已经同意Stamina基金会在他们国家开展人体试验。

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